Hexaware Technologies, leverancier van IT-diensten en digitale oplossingen, is een partnerschap aangegaan met Archimedis Digital voor Quality & Compliance as a Solution (QCaaS). Geïnspireerd door Computerized Systems Assurance (CSA) en aangestuurd door artificial intelligence (AI), is deze oplossing ontworpen om de lifescience-markt te ondersteunen door kwaliteit en kosteneffectiviteit te garanderen, zonder de naleving van regelgeving in gevaar te brengen.
Het marktbereik van Hexaware, gecombineerd met de domeinexpertise van Archimedis Digital, richt zich op het bieden van een oplossing voor farmaceutische en biotech-bedrijven en aanverwante sectoren waarvoor naleving van regelgeving vereist is. Deze samenwerking anticipeert op de behoefte aan kostenreductie en versnelde kwaliteitsprocessen in de lifescience-markt.
Samenvattend biedt de QCaaS-oplossing van Hexaware en Archimedis Digital de volgende functionaliteit:
* US Food & Drug Administration (FDA) CSA geïnspireerd: gebouwd op de FDA CSA (Computerized Software Assurance) principes van risicogebaseerde validatie, kritisch denken en lean documentatie
* GenAI gestuurd: biedt een digitaal platform gericht op AI, met meerdere GenAI-gebaseerde tools om documentgeneratie, risicoanalyse en kwaliteitsbeoordelingen te versnellen
* Domeinexperts betrokken: integreert kwaliteits- en compliance-experts met jarenlange ervaring en contextuele intelligentie
* Waarde toevoegen: reduceert kosten en tijd voor verificatie- en validatieactiviteiten, wat leidt tot snellere productintroducties en upgrades
Meer lezen